在法律层面，要裁定一起医疗事故的发生，必须同时满足以下四个严格限定的条件，缺一不可：首先，造成医疗事故的责任方必须是合法登记并具有相应资质的医疗机构或者其从业执业人员;
其次，涉案行为必须具有违法性质;
再者，过失行为导致了患者的人身伤害;
最后也是至关重要的一点，就是这种过失行为与最终产生的不良结果之间必须存在明确的因果关系。
在这个过程中，受到过失行为影响而导致患者医疗伤害的客观事实就是判定是否为医疗事故的关键要素之一。

《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。