本罪的构成要件主要涵盖了以下四个方面：
首先，犯罪主体为一般主体，单位亦可成为本罪主体；
其次，在主观心态上，必须具有明知故犯的故意；
再次，本罪侵犯的客体是国家对于药品的严格监管制度以及广大民众的身体健康权益；
最后，从客观角度来看，本罪的行为方式表现为生产或者销售质量低劣的药品，并因此给人体健康带来严重损害。

《刑法》第一百四十二条
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。