生产以及销售劣质药物的犯罪,即所谓的“劣药罪”成立条件为凡在国家规定的药品监管法律体系中从事非法的生产与销售活动，而此类性质恶劣的行为,将会对人体健康构成严重威胁。
对该罪行的法律制裁措施也非常严厉，具体量刑参考标准如下:
当此类违反刑法的行为对人的身体健康造成重大损害时，则会面临三年以上直至已达十年的刑事监禁期，同时还必须缴纳罚金；
如果其产生的后果极其严重，甚至将导致有机体生命危殆，就需要承担起十年乃至更长时间的牢狱之灾，并罚款，严重者甚至被剥夺所有财产权利。

《刑法》第一百四十二条
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。