（一）客体要件
本罪侵犯的客体是国家医疗用品管理制度和公民的生命权、健康权。
（二）客观要件
本罪在客观方面表现为行为人实施了销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。
（三）主体要件
本罪的主体要件为一般主体，即达到刑事责任年龄。具有刑事责任能力的任何自然人均可构成本罪。
（四）主观要件
本罪的主观方面是故意，即行为人明知所销售的医疗器械、医用卫生材料不符合保障人体健康的国家标准、行业标准而仍然故意销售。

《刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。