生产及配置或销售劣质药物时，如涉及以下其中任意一种情况的，将被视为刑事案件并启动立案调查。
第一种情况是，该行为导致了人员受伤程度达到轻伤以上，比如重伤或是死亡等；
第二种情况则是，除了上述情况之外，其他对于人体健康产生了严重危害的情况也属于犯罪行为。
在这里我们提到的“劣药”，其范围是根据中华人民共和国药品管理法的相关规定来定义的，即指那些其成分的含量未能达到国家药品标准的药品以及应当按照劣药处理的药品。

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十八条
生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；
（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。
本条规定的劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。