生产和销售低质量药品之罪的构成要素主要包括以下四个部分：
第一，本罪侵犯的直接客体是恪守药品管理法律法规的政府监管体系以及广大民众的身体健康权益；
第二，在客观实际上表现为生产或出售低质量药品这一独立的犯罪行为，从而给广大民众带来极为严峻的健康威胁；
第三，犯此罪者的主体身份既包括自然个体，也涵盖了合法且有效的各种公私机构；
第四，主观上必须由故意的犯罪心态作为主导。

《刑法》第一百四十二条
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。