构成非法制作血液制品事故罪要件有:
客体是国家对血液及其血液制品的管理制度；
主体是经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门；
客观上表现为不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的情形；
主观上是过失的心态。

《刑法》第十五条
应当预见自己的行为可能发生危害社会的结果，因为疏忽大意而没有预见，或者已经预见而轻信能够避免，以致发生这种结果的，是过失犯罪。
过失犯罪，法律有规定的才负刑事责任。
第三百三十四条第二款
经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。