在所谓的“妨害药品管理罪”问题上，该罪行的具体立案标准主要涵盖以下几个方面内容：其一，根据我国国务院药品监督管理部门所公布和禁用的所有药品进行生产或销售的行为；
其次，对于那些并未取得药品相关审批证明文件却私自进行药品生产、进口或者明知道所采购的药品就是以上述违法程序制造出来的药品还坚持销售此类药品的现象；
再者，在药品申请注册过程中，提供了虚假的证明材料、数据信息、样品以及其他欺骗手段来获取注册资格；
最后，虚构生产、检验记录，试图瞒天过海，逃避监管的非法行为。

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。