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问题 医疗器械使用单位
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解答 医疗器械使用单位是指在医疗过程中使用医疗器械的医疗机构、个体诊所、药店、社区卫生服务中心、体检机构、美容机构、按摩机构等与患者有直接医疗服务关系的单位或个人。
医疗器械使用单位应当依法取得相关资质证书,并按照医疗器械管理法规的要求进行医疗器械的采购、存储、配送、使用、维修、报废等管理工作。医疗器械使用单位要确保医疗器械的使用安全和有效性,承担相应的法律责任。
医疗器械使用单位与医疗器械生产企业之间的合作关系需遵循相关法规和合同约定,要保证医疗器械生产企业提供的产品符合法律法规的要求,严格按照产品说明书使用,禁止超范围、超用量使用。如发现产品质量问题,需要及时向相关部门进行报告,保障患者的权益和安全。

医疗器械使用单位相关词条

  • 医疗器械广告

    根据《医疗器械广告管理办法》,凡利用各种媒介或形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防,调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告,均属本办法管理范围。

  • 医疗器械

    根据《医疗器械监督管理条例》,本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。

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更新时间:2025/4/7 7:34:52