医疗事故判定的标准主要为，在同时满足下述所述四个条件的前提下，方能确定该事件构成医疗事故：
首先，涉事的主体需为医疗机构及其实务部门中的员工；
其次，此类行为本身须具备违法性质特征；
第三，医护人员的过失行为必须对病患产生了实质性的人身伤害；
最后，过失行为与最终导致的不良后果两者之间具有必然的因果联系。

《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。