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问题 如何认定假药案中的假药
分类 损害赔偿-产品质量
解答
律师解析:
对于伪劣药物的判断,主要依据以下几个关键因素:
1.在药品内所含的成分与根据国家制定的药品质量标准所明确规定的成分出现不符现象的情况;
2.利用非药品产品虚构为真实有效药品或以其他种类的药品来冒充该品种药品这类违法行为;
3.国务院药品监管主管部门根据法律法规严格规定了禁止在市场上流通和使用的各种类别或型号的药品;
4.依循《中华人民共和国刑法》必须获得相应审批手续方可生产、进口的药品,却未经相关部门批准而先行生产、进口,或是基于现行法律法规需要经过检验合格后方可销售的产品;
5.由于储存方式不妥当导致其变质产生的假药;
6.在运输过程中受到各类有害物质污染过的假药;
7.在制造时使用的原料药未取得合法的批准文件,但在产品标签上所标注的适应症或者功效超出了法律法规所允许的范围。
法律依据:
《刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
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更新时间:2025/4/9 12:37:04