本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓对人体健康造成严重危害，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。
犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。