药品重点监测

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

药品生产企业许可证

我们国家药品生产实行许可生产制度，药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件，这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发，有效期是5年，到期需要换证。药品生产许可证分为正本和副本，需要正本可以悬挂，副本主要是明细所生产原料药的每个品种名称和5年内的历次变更详细情况。