西地那非作为国家严格管制的处方药品，其应用必须得到专业医生的全面评估与指导。
任何擅自、无医嘱或违反用药规范的方式滥用此药物，均可能对使用者的身体健康乃至生命安全产生重大威胁。
此外，商家非法在保健品中添加西地那非亦属于违法行为，此类食品安全犯罪者若被法院判处有期徒刑以上刑罚，将终生禁止参与食品生产经营管理工作，同时也无法担任食品生产经营企业的食品安全管理职务。

《中华人民共和国食品安全法》第三十八条生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。