如果企业有制售不合规医疗器械的行为，便是触犯了《中华人民共和国刑法》所涉及到的“生产、销售不符合国家质量安全标准和行业标准的医疗器械罪”，应当被判处三年以下有期徒刑或者拘役，同时附加售卖总额50%以上2倍以下的罚款作为刑事处罚。
然而，若此类违法行为给广大消费者的身体健康造成极度损害，那么相关责任人将面临三年至十年不等的有期徒刑，同时也需要支付售卖总额50%以上2倍以下的罚款以承担相应的法律责任。

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。