问题 | 临床试验 |
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解答 | 临床试验法律解释是指在法律框架下对临床试验进行规范和监管的过程。根据我国相关法律法规,进行临床试验需得到伦理委员会的批准,并遵守《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等规定。临床试验过程中,必须保证试验人员的知情同意,遵守试验方案,确保试验安全、有效性和道德合理性。同时,对于试验结果的收集、分析和报告也有明确的规定。任何违反法律规定的行为都将受到法律制裁。 |
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