问题 | 劣药的定义有哪些情况被视为劣药 |
分类 | 损害赔偿-产品质量 |
解答 |
律师解析:
劣药一般是指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。被视为劣药的情况主要包括药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品等。
法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
禁止生产、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的,为假药: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; 变质的药品; 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 有下列情形之一的,为劣药: 药品成份的含量不符合国家药品标准; 被污染的药品; 未标明或者更改有效期的药品; 未注明或者更改产品批号的药品; 超过有效期的药品; 擅自添加防腐剂、辅料的药品; 其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。 |
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