质量受权人的主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3.在产品放行前，质量受权人应当按照要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

《药品生产质量管理规范》第九条
质量保证系统应当确保：
药品的设计与研发体现本规范的要求；
生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
管理职责明确；
采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
中间产品得到有效控制；
确认、验证的实施；
严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
每批产品经质量受权人批准后方可放行；
在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。