在医疗实践过程中，常会出现由于患者病情异常所引发的预见性较低且预防难度较大的不良后果。
例如，对于某些极其罕见的特殊体质，往往对现行的常规治疗产生异常反应。
在当前有限的医学科技水平下，这些尚未被掌握或预测到的不良后果显然也无法得到有效的预防与控制。
有时，这类风险也源于医疗技术的局限性。
此外，无过错输血感染亦可导致不良后果的发生，这主要是由于血液制品自身的复杂性以及存在的不确定性因素所致。
而由一些不可抗力因素所引发的不良后果，如自然灾害等强大的外部力量对医疗过程产生的干扰，同样也是我们必须要考虑并面对的挑战。

《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。