1、导致患者死亡或可能为二级以上的医疗事故；
2、导致了3人以上人身损害的后果；
3、省级以上卫生行政部门规定的其他情形；
4、重大医疗过失行为，不适用当事人申请处理程序和当事人协商处理（民事责任除外），其处理机关应是卫生行政主管机关和法院。

《医疗事故处理条例》
第十四条发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
（一）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
（二）导致3人以上人身损害后果；（三）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。