问题 | 药品说明书有法律意义吗 |
分类 | 医疗纠纷-美容及医疗纠纷 |
解答 |
律师解析:
药品说明书是有法律意义的。药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
法律依据:
《药品说明书和标签管理规定》第二条
在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 |
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