本罪为真正意义上的具体危险犯，它要求行为人必须要践踏药品管理法律和相关规章，实施申请、生产、进口以及销售药品等各种严重干扰药品管理秩序的行为，这些行为的严重程度必须达到足以对人体健康产生严重威胁的地步。
具体来说，严重危害人体健康的状况便是本罪得以成立的唯一条件，而非仅仅作为入罪依据存在。
这便意味着，是否已经实际造成了人体健康的严重损害并非本罪的必需入罪条件，相反，这种情况反而会成为加重刑罚的重要因素。
本罪属于选择性罪名的范畴，只要行为人实施了上述行为中的任何一项，都可以被视为构成犯罪。
在本罪与生产、销售、提供假药罪，生产、销售、提供劣药罪之间，它们之间存在着法条竞合的关系，当行为人同时触犯到这几个罪名时，应当按照处罚较重的那一个规定来确定其应受的刑事惩罚。

《刑法》第一百四十一条
【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。