（一）对于医疗机构及其工作人员而言，在主观方面均须存在疏忽或过错。
（二）医疗机构及工作人员在此前提下，必须具有违法或违规之行为。
（三）在上述条件都满足的情况之下，方能推定有人身损害的实际发生。
（四）而且，医疗机构及其医务人员的行为和导致人身损害之结果应当拥有密不可分的因果关系。

《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中；
违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。